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QC專員

3千-5千
  • 張家口橋東區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥

崗位職責(zé):

1、制定QC部分操作標(biāo)準(zhǔn)文件及文件資料的歸類整理和保存。

2、制定QC部分設(shè)備儀器URS。

3、制定QC相關(guān)管理規(guī)程及操作流程。

4、參與檢驗報告編寫與分析方法轉(zhuǎn)移驗證確認(rèn)工作。

5、負(fù)責(zé)各種試劑耗材(包括微生物檢驗用的培養(yǎng)基、菌種等)、辦公用品的請購、驗收、保管和出庫的工作,并完成相關(guān)記錄。

6、做好試劑耗材庫的日常管理工作。

任職要求:

1、??萍耙陨戏治觥⑺帉W(xué)或化工相關(guān)專業(yè),受過藥物分析、儀器分析等培訓(xùn)。

2、有1年以上藥品檢驗實際經(jīng)驗,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有制藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先

3、熟悉國家有關(guān)政策法規(guī),熟悉數(shù)據(jù)完整性知識及各試驗設(shè)備儀器的應(yīng)用。

5、熟練計算機(jī)操作;具有一定的英文基礎(chǔ)。

6、具備較強(qiáng)的親和力、溝通能力、承挫能力、優(yōu)秀的團(tuán)隊合作精神和良好的執(zhí)行能力。

7、學(xué)習(xí)能力較強(qiáng),能快速適應(yīng)實驗室工作內(nèi)容。8、有激情,工作態(tài)度積極樂觀,職業(yè)操守良好。


工作地點

河北凱威制藥股份有限公司

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職位發(fā)布者

程華/人事

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河北凱威制藥有限責(zé)任公司始建于1973年,原名為張家口地區(qū)制藥廠,1991年更名為張家口市泰康制藥廠,2009年6月引進(jìn)戰(zhàn)略投資人張家口飛達(dá)房地產(chǎn)開發(fā)有限公司,開始使用現(xiàn)名稱河北凱威制藥有限責(zé)任公司,經(jīng)過四十年的穩(wěn)健發(fā)展,公司也發(fā)展成為具備較強(qiáng)研發(fā)和生產(chǎn)能力的中型制藥企業(yè)。目前公司能生產(chǎn)注射、口服固體等多種劑型的藥品,其中小容量注射劑產(chǎn)能4億支/年;硬膠囊劑:1億粒/年;片劑:10億片/年;顆粒劑:2000萬袋/年;滴丸:10億粒/年;軟膠囊劑:8000萬粒/年;凍干粉針劑:1200萬支/年.公司新廠區(qū)建設(shè)項目“GMP異地改擴(kuò)建項目”被省發(fā)改委列為河北省重點建設(shè)項目,位列張家口市十大建設(shè)項目。新的藥品生產(chǎn)車間已于2014年8月一次性零缺陷通過國家食藥監(jiān)局新版GMP認(rèn)證。 2011年1月1日,公司與北京阜康仁生物科技有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同研發(fā)抗腫瘤藥物米利鉑、阿扎胞苷、雷莫司汀、伊諾他濱、美替諾龍等`五個品種,后續(xù)相繼啟動布洛芬注射液、鹽酸納美芬注射液、阿加曲班注射液等三個品種的新藥研發(fā)。2011年6月1日,與廣東藥學(xué)院簽訂產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議書,共同推進(jìn)高校與企業(yè)之間的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,互惠互利、相互促進(jìn)、共同發(fā)展,公司成為廣東藥學(xué)院產(chǎn)學(xué)研基地。凱威制藥一直高度重視產(chǎn)品質(zhì)量,其小容量注射劑為國際名牌產(chǎn)品,已遠(yuǎn)銷南美、非洲、中東、俄羅斯和東南亞50余個國家和地區(qū)。凱威是國內(nèi)小容量注射劑出口的首選制造企業(yè)。維生素D2注射劑是國家基藥中標(biāo)品種。公司目前正圍繞公司跨越發(fā)展目標(biāo)制定“奧運爭光計劃”。公司將以國際化、專業(yè)化為主要抓,利用八年時間把公司建設(shè)成為國內(nèi)最具特色的、有一定國際知名度的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
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