更新于 12月4日

QC綜合管理員

8千-1.2萬
  • 上海奉賢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC樣品管理
崗位職責(zé):
一、綜合管理工作:
1 負(fù)責(zé)成品、中間產(chǎn)品、原輔料、包裝材料、工藝用水等樣品的流程管理,包括接收、分發(fā)、銷毀等工作;
2 負(fù)責(zé)檢驗記錄的打印、分發(fā)、回收及歸檔等工作;
3 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣品的管理,包括穩(wěn)定性方案、報告的整理,穩(wěn)定性計劃的編制,樣品取樣、送樣等工作;
4 負(fù)責(zé)留樣樣品管理,包括留樣檢查、留樣臺賬登記等工作;
5 負(fù)責(zé)出具成品、中間產(chǎn)品、原輔料、包裝材料、工藝用水等樣品的檢驗報告書;
6 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理部門對接相應(yīng)記錄臺賬的申領(lǐng)及歸檔工作;
7 負(fù)責(zé)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品及對照品的管理,包括臺賬復(fù)核等工作
8 負(fù)責(zé)實驗室?guī)齑嫖锪系墓芾恚I(lǐng)取和發(fā)放等工作
二、物料采購:
1 負(fù)責(zé)物料編碼的申請;
2 負(fù)責(zé)匯總各組采購清單,錄入金蝶系統(tǒng),并提交采購計劃;
3 負(fù)責(zé)庫存核對,確保不會過期或者斷貨;
三、設(shè)備
1 負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備、儀器使用日志的填寫;
2 負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備的使用、清潔、日常維護保養(yǎng),確保本崗位設(shè)備驗收、安裝、確認(rèn)、使用、退役等工作符合相關(guān)規(guī)定要求;

任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,制藥、醫(yī)藥、生物或相關(guān)專業(yè);
2、生物制藥行業(yè)GMP QC實驗室檢測及運營工作經(jīng)驗3年及以上;
3、能查閱英文專業(yè)資料,并能用中英文編寫文件。

工作地點

臨港智造園十期A2A3

職位發(fā)布者

肖女士/HR

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公司Logo成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年,是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè),下設(shè)5家子公司,現(xiàn)有員工近300人,獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定,入選GEI中國(潛在)獨角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立,高管團隊匯聚了多位曾在國內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家,既有國際前沿疫苗研究視野,也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用(含寵物)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,基于國際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺,搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料,打造了3類成熟的傳送系統(tǒng),開發(fā)了10多種復(fù)合配方,形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線,包括多個針對重大傳染病的預(yù)防性疫苗,以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗,目前已有2項進(jìn)入臨床試驗階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺已基本建成,并啟動了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務(wù)全球”的價值觀,以“致力應(yīng)對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景,專注新型佐劑,為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘,也為全球提供高質(zhì)量的中國智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實力,快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力,邁科康生物正高速發(fā)展,目前已完成B輪融資,累計融資金額超10億元人民幣,計劃2023年獲得pre-IPO融資后進(jìn)入資本市場。
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