崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人,按照國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)和政策以及ISO等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)質(zhì)量管理工作進(jìn)行;
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,指導(dǎo)并監(jiān)督采購(gòu)、收貨 、入庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
3. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等質(zhì)量相關(guān)工作;
4. 監(jiān)控公司各部門(mén)各項(xiàng)目的質(zhì)量狀況,對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行事故分析并提出改進(jìn)措施,落實(shí)事故進(jìn)程;
5. 負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行審核與動(dòng)態(tài)管理,并建立質(zhì)量檔案;
6. 負(fù)責(zé)開(kāi)展質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn),協(xié)助開(kāi)展對(duì)供應(yīng)商、承運(yùn)商的質(zhì)量審計(jì)與評(píng)估工作;
7. 負(fù)責(zé)定期對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核,監(jiān)督年度質(zhì)量目標(biāo)的完成情況;
8. 負(fù)責(zé)按照GMP要求對(duì)分包裝相關(guān)質(zhì)量管理工作進(jìn)行嚴(yán)格管控;
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告審核;
10. 負(fù)責(zé)不合格品、不良事件和報(bào)告的審核,提出對(duì)不合格品、不良事件的處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
11. 負(fù)責(zé)組織企業(yè)各部門(mén)接待各類(lèi)外部質(zhì)量審計(jì),并監(jiān)督指導(dǎo)各審計(jì)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的及時(shí)有效整改,持續(xù)完善公司質(zhì)量管理體系;
12. 負(fù)責(zé)組織設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證及校準(zhǔn)管理;
13. 配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他各項(xiàng)工作。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷者優(yōu)先,藥學(xué)或醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè),有物流公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.三年以上藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作,具備執(zhí)業(yè)藥師證書(shū);
3.熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系、GSP、GMP等相關(guān)法律、法規(guī);
4.能夠獨(dú)立解決業(yè)務(wù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。