更新于 1月15日

醫(yī)療器械生產(chǎn)負責人

5千-7千
  • 太原陽曲縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械IVD生產(chǎn)管理GMP認證
1 指定人員起草或修訂與本部門相關(guān)的制度文件、技術(shù)文件
2 認真學習已接收的文件,并有效地在部門內(nèi)部宣貫
3針對已接收的文件,開展生產(chǎn)人員崗位能力評測
4 圍繞質(zhì)量目標制定部門目標,并下達于各生產(chǎn)人員,定期跟進目標完成情況
5 指定人員完成生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量(環(huán)境記錄、設(shè)備記錄、生產(chǎn)批記錄等),并復核
6 協(xié)調(diào)相關(guān)部門,制定生產(chǎn)計劃
7 組織人員完成生產(chǎn)計劃,監(jiān)督生產(chǎn)過程,及時糾偏
8 組織人員配合營銷部等部門,完成臨時生產(chǎn)任務
9 組織人員配合研發(fā)部、質(zhì)量部完成生產(chǎn)轉(zhuǎn)換、產(chǎn)品改進、設(shè)備驗證、環(huán)境監(jiān)測等過程
10 指定人員規(guī)范管理暫存的物料(臺賬、領(lǐng)用記錄、配液標簽等),并復核
11 參與管理評審會議并匯報本部門的管理評審資料,配合管理評審的輸出
12 配合內(nèi)審、巡檢及外部審核的輸出
13 匯總并審核反饋信息,移交至管理者代表
14 指定人員參與法規(guī)、標準等培訓,不斷提高法規(guī)、標準的意識
15 指定人員完成管理評審、內(nèi)審、外部審核所需的與本部門相關(guān)的現(xiàn)場及資料。

工作地點

山西晉德幫醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園3號庫4號位2層

職位發(fā)布者

苗晶/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
山西兆強科技醫(yī)療器械有限公司
山西兆強科技醫(yī)療器械有限公司(原太原市兆強生化醫(yī)療器械有限公司)成立于2002年,是一家經(jīng)國家注冊批準以經(jīng)營醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑、教學科研儀器、化學玻璃器皿以及實驗室一體化設(shè)計施工等醫(yī)學類相關(guān)項目為主的專業(yè)化公司。具有過硬的業(yè)務能力以及優(yōu)良的團隊協(xié)作精神。近20年來,公司一直以用戶需求為導向,精心挑選上游資源,例如日本希森美康、德國羅氏、珀金埃爾默、深圳邁瑞、上海西門子、天長昊林實驗設(shè)備有限公司等眾多優(yōu)秀的上游廠家,并與其建立良好的合作關(guān)系。在這嚴峻的市場形勢中,兆強公司擁有一支以優(yōu)秀業(yè)務人員、物流人員、售后技術(shù)服務人員構(gòu)成的銷售隊伍;配備有冷庫、運輸車輛、冷藏箱、計算機信息化財務物流軟件等輔助硬件設(shè)施,在業(yè)內(nèi)受到諸多同行的認可。公司主營設(shè)備有:高敏化學發(fā)光分析儀,全自動生化分析儀,全自動五分類血細胞分析儀,全自動尿液分析儀,全自動血凝儀,全自動酶聯(lián)免疫分析儀,血氣分析儀,血流變測試儀,醫(yī)用低溫冰箱等全套檢驗設(shè)備,對全套流水線檢驗具有裝配經(jīng)驗。
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