檢查原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、設備、設施等與質量直接相關因素的狀態(tài),確保符合GMP要求,穩(wěn)定生產(chǎn)出質量合格的產(chǎn)品;
負責生產(chǎn)過程的監(jiān)控,確認生產(chǎn)條件及生產(chǎn)過程符合文件要求;
負責監(jiān)督車間現(xiàn)場GMP規(guī)范性,確保符合GMP要求。
負責按照文件要求進行產(chǎn)品的取樣操作并及時填寫相關記錄;
對發(fā)現(xiàn)的質量問題,要及時采取措施,填寫偏差及異常記錄,及時按報告程序上報,并負責偏差的調查;
負責日常環(huán)境監(jiān)測項目(沉降菌、浮游菌、表面微生物等)具體實施;
按照標準操作規(guī)程進行規(guī)定頻次的監(jiān)控檢查,按要求發(fā)放“清場合格證”及“產(chǎn)品合格證”。按照檢查的結果認真及時填寫監(jiān)控記錄,對檢查結果進行判定,檢查狀態(tài)標記,并對檢查結果負質量責任;
對不合格的原輔料、半成品、成品要加強控制,不合格的原輔料不準投入使用,不合格的半成品不準流入下工序,不合格的成品不準出廠;
參與相關的設備、工藝等的驗證工作;
負責相關車間批生產(chǎn)記錄、輔助記錄及監(jiān)控記錄的復印,發(fā)放等;
負責批生產(chǎn)記錄的復核;
職位福利:五險一金、包住、餐補、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利、帶薪年假