更新于 11月19日

臨床稽查員(臨床QA)-南京

8千-1.5萬·13薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床質(zhì)量管理臨床QA
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)稽查,以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗(yàn)方案、GCP法規(guī)進(jìn)行,發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議,及時(shí)提交稽查報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目?jī)?nèi)部稽查結(jié)果和外部稽查結(jié)果的追蹤,督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的修改;
3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目中心進(jìn)度的稽查,保證項(xiàng)目進(jìn)度的真實(shí)性;
4、及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并給予解決 ;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范知識(shí)及藥物研發(fā)的全過程,具有1年以上臨床試驗(yàn)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),接受優(yōu)秀CRA/CRC轉(zhuǎn)崗;
3、耐心細(xì)致、工作主動(dòng)、積極性強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、有良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;
4、能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差,能承受較高的工作壓力。

獎(jiǎng)金績(jī)效

每年多次調(diào)薪,完善的晉升制度

工作地點(diǎn)

漢中路180號(hào)20樓西格瑪醫(yī)學(xué)

職位發(fā)布者

柳先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司
西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司(證券代碼:873450)是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊(cè)的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織,全程提供一站式整體臨床科研服務(wù),公司涵蓋的業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務(wù)、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理等科研服務(wù)。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)并提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制,推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。自2009年成立以來,西格瑪醫(yī)學(xué)憑借深厚的醫(yī)學(xué)背景及強(qiáng)大的統(tǒng)計(jì)能力,目前已完成近千項(xiàng)臨床試驗(yàn),覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域,且包括多個(gè)國(guó)家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學(xué)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)要求,確保臨床試驗(yàn)實(shí)施過程規(guī)范,并且內(nèi)部保持持續(xù),分級(jí)的全方位臨床培訓(xùn)。同時(shí)與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ICH-GCP)操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì),具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),項(xiàng)目多次通過國(guó)家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京,醫(yī)療器械臨床團(tuán)隊(duì)全職工作人員100余人,為了更高效服務(wù)企業(yè),陸續(xù)在上海、廣東成立分公司,并在國(guó)內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點(diǎn)。
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