崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)稽查,以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗(yàn)方案、GCP法規(guī)進(jìn)行,發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議,及時(shí)提交稽查報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目?jī)?nèi)部稽查結(jié)果和外部稽查結(jié)果的追蹤,督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的修改;
3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目中心進(jìn)度的稽查,保證項(xiàng)目進(jìn)度的真實(shí)性;
4、及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并給予解決 ;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范知識(shí)及藥物研發(fā)的全過程,具有1年以上臨床試驗(yàn)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),接受優(yōu)秀CRA/CRC轉(zhuǎn)崗;
3、耐心細(xì)致、工作主動(dòng)、積極性強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、有良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;
4、能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差,能承受較高的工作壓力。