崗位職責(zé)：

1.按照生產(chǎn)指令進(jìn)行制劑生產(chǎn)工作，根據(jù)GMP規(guī)范中生產(chǎn)管理要求執(zhí)行相應(yīng)的操作；

2.協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中的工藝難題，提高產(chǎn)品收率；

3.參與工藝驗(yàn)證方案、制劑模擬試驗(yàn)方案、清潔驗(yàn)證方案、設(shè)備驗(yàn)證方案的起草以及報(bào)告匯總確認(rèn)；

4.生產(chǎn)時(shí)設(shè)備操作及設(shè)備的簡(jiǎn)單維護(hù)保養(yǎng)；

5.生產(chǎn)物料的領(lǐng)取及退庫(kù)；

6.負(fù)責(zé)制定制劑崗位SOP、設(shè)備SOP、清潔SOP；

7.制劑批生產(chǎn)記錄、現(xiàn)場(chǎng)記錄的填寫(xiě)；

8.協(xié)助控制生產(chǎn)成本，并提出合理化建議；

任職要求：

1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，三年以上藥品生產(chǎn)制劑工作經(jīng)驗(yàn)，有生物制品無(wú)菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)人員優(yōu)先；

2.熟悉國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)、指南和藥品質(zhì)量管理工作要求；

3.具備較好的應(yīng)變能力、執(zhí)行力、專業(yè)知識(shí)與技能、服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)意識(shí)。