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診斷試劑QC檢驗員

5千-8千·13薪
  • 上海青浦區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVDQC
崗位職責(zé):
1、按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制文件的要求開展檢驗,負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所有的檢驗工作,包括進(jìn)料檢驗、過程檢驗和成品檢驗;
2、負(fù)責(zé)潔凈車間環(huán)境及純化水的監(jiān)測工作;
3、對檢驗過程中出現(xiàn)的質(zhì)量異常情況及時反饋,并協(xié)助相關(guān)部門調(diào)查分析原因;
4、負(fù)責(zé)檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計及分析;
5、負(fù)責(zé)實驗室儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作;
6、負(fù)責(zé)留樣管理工作;
7、協(xié)助相關(guān)部門對新產(chǎn)品、驗證產(chǎn)品進(jìn)行性能檢測。

招聘要求:
1、臨床檢驗、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮,具有至少1年體外診斷試劑檢驗工作經(jīng)驗;
2、熟悉ISO9001/13485質(zhì)量管理體系和GMP規(guī)范生產(chǎn)體系,具備醫(yī)療器械質(zhì)量體系專業(yè)知識和經(jīng)驗;
3、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

工作地點

華青路上海賽倫生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人事經(jīng)理

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公司Logo上海賽倫生物技術(shù)股份有限公司
上海賽倫生物技術(shù)股份有限公司成立于1999年,是一家主營抗毒素抗血清的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。2022年3月11日,公司在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市(股票代碼:688163)。公司主要產(chǎn)品有馬破傷風(fēng)免疫球蛋白(F(ab')2)、抗蛇毒血清系列產(chǎn)品、抗狂犬病血清等,全部納入了國家人社部頒發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,馬破傷風(fēng)免疫球蛋白(F(ab')2)和抗蛇毒血清系列于2015年納入了國家衛(wèi)計委《急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品目錄》。其中馬破傷風(fēng)免疫球蛋白(F(ab')2)是公司應(yīng)用現(xiàn)代柱層析純化技術(shù)、改進(jìn)傳統(tǒng)破傷風(fēng)抗毒素生產(chǎn)工藝,研發(fā)的“新一代破傷風(fēng)抗毒素產(chǎn)品”,它的應(yīng)用使由于異源蛋白引起的陽性反應(yīng)率大幅度下降,過敏反應(yīng)和血清病的發(fā)生率明顯減少;抗蛇毒血清系列產(chǎn)品是蛇傷治療的特效急救藥品,為挽救生命做出了貢獻(xiàn)。
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