崗位職責(zé):
1、按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制文件的要求開展檢驗,負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所有的檢驗工作,包括進(jìn)料檢驗、過程檢驗和成品檢驗;
2、負(fù)責(zé)潔凈車間環(huán)境及純化水的監(jiān)測工作;
3、對檢驗過程中出現(xiàn)的質(zhì)量異常情況及時反饋,并協(xié)助相關(guān)部門調(diào)查分析原因;
4、負(fù)責(zé)檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計及分析;
5、負(fù)責(zé)實驗室儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作;
6、負(fù)責(zé)留樣管理工作;
7、協(xié)助相關(guān)部門對新產(chǎn)品、驗證產(chǎn)品進(jìn)行性能檢測。
招聘要求:
1、臨床檢驗、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮,具有至少1年體外診斷試劑檢驗工作經(jīng)驗;
2、熟悉ISO9001/13485質(zhì)量管理體系和GMP規(guī)范生產(chǎn)體系,具備醫(yī)療器械質(zhì)量體系專業(yè)知識和經(jīng)驗;
3、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。