一、任職要求
1、根據(jù)醫(yī)院下達(dá)的指令,合理的安排新項(xiàng)目的生產(chǎn)計(jì)劃,協(xié)助監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各方面管理工作,指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)達(dá)到生產(chǎn)指標(biāo);
2、按GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù),與相關(guān)人員溝通,協(xié)助生產(chǎn)動(dòng)力供應(yīng)、水系統(tǒng)消毒、檢驗(yàn)等工作;
3、跟進(jìn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)跟進(jìn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的變更管理以及偏差調(diào)查;
4、協(xié)助起草、修訂本部門相關(guān)GMP文件,包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程;
5、協(xié)助起草或新制劑生產(chǎn)方案,批生產(chǎn)記錄,工藝規(guī)程等文件;
二、任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,3年以上中藥制劑工作經(jīng)驗(yàn);有生產(chǎn)車間技術(shù)管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉制劑工藝設(shè)備,掌握膏、丹、丸、散等工藝技術(shù),熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》;
3、了解GMP相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí),掌握藥事管理法規(guī)、中藥制劑、藥學(xué)基本知識(shí)以及地方炮制標(biāo)準(zhǔn)等;
4、熟練使用現(xiàn)代辦公設(shè)備,文字組織能力優(yōu)秀,具有較強(qiáng)的文件編寫能力。
上班時(shí)間:大小周,上午9:00-12:00,下午13:30-17:30