任職要求：
醫(yī)藥相關(guān)大專以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。有冷鏈產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者及醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1.在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下主持本部門工作，負(fù)責(zé)組織制定本部門的整體規(guī)劃和計(jì)劃并予以實(shí)施。
2.認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律、法規(guī)和行政規(guī)章，執(zhí)行企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，督促各部門、各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及規(guī)章制度。
3.堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的工作原則，正確理解并積極推進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的正常運(yùn)行，指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針目標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)完成。
4.動(dòng)態(tài)管理企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，根據(jù)國(guó)家政策的變化及企業(yè)的管理要求，隨時(shí)組織起草、編寫、修訂企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行。
5.負(fù)責(zé)組織對(duì)各部門質(zhì)量管理及運(yùn)行相關(guān)臺(tái)帳、原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等過(guò)程記錄的編制，確保各環(huán)節(jié)資料的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
6.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的資料審核，對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
7.協(xié)助營(yíng)銷部對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
8.負(fù)責(zé)組織收集和分析藥品信息，定期組織召開質(zhì)量工作會(huì)議，開展有關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)，聽取質(zhì)量工作匯報(bào)，及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)質(zhì)量動(dòng)態(tài)并請(qǐng)示有關(guān)質(zhì)量處理意見。
9.負(fù)責(zé)組織對(duì)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查與考核，質(zhì)量體系內(nèi)部?jī)?nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
10.負(fù)責(zé)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全過(guò)程的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督工作。
11.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢、投訴及質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告及處理工作。
12.負(fù)責(zé)假、劣藥品的報(bào)告。
13.負(fù)責(zé)藥品召回管理工作。
14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作。
15.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)和處理，并對(duì)不合格藥品處理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
16.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作的管理，接受企業(yè)各部門、各崗位有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢。
17.協(xié)助行政部對(duì)企業(yè)員工開展質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)工作。
18.負(fù)責(zé)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
19.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能及操作權(quán)限的審核。
20.負(fù)責(zé)起草本部門質(zhì)量管理體系文件。
21.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部門的預(yù)算編制與控制、人事安排、考核與分配。
22.組織本部門員工參加企業(yè)內(nèi)部、藥品監(jiān)管等有關(guān)部門組織的教育培訓(xùn)。
23.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件和措施在本部門的貫徹、落實(shí)，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的完成。
24.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
25.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有否決權(quán)。
26.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交給的其他工作任務(wù)。