1、負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配置出的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的管理，負(fù)責(zé)組織制定和修訂本醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和出制劑室產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程并進(jìn)行實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室所屬成品進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告；負(fù)責(zé)組織貫徹GMP中有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、檢查的工作；
3、根據(jù)生產(chǎn)要求編制質(zhì)量管理所承擔(dān)的檢驗(yàn)工作；負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料及成品的抽樣與日常檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告，負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)放及管理工作；
4、負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行追蹤分析，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期，藥品有效期提供數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)制定取樣管理制度和留樣制度；
5、負(fù)責(zé)審核不合格品處理程序；負(fù)責(zé)審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。
6、負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場監(jiān)查工作，負(fù)責(zé)批記錄的審核及保存，并及時(shí)簽發(fā)放行單；
7、在制劑生產(chǎn)全過程中，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)監(jiān)督和采取制止、處理措施。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷，中藥學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，在中藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)不少于5年，尤其是在膏、丹、丸、散方面有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國家及地方有關(guān)藥品的法律法規(guī)，精通藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
4、較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、組織和協(xié)調(diào)能力，具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。