崗位職責:
1、根據(jù)醫(yī)院下達的指令,合理的安排新項目的生產(chǎn)計劃,協(xié)助監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場各方面管理工作,指導生產(chǎn)現(xiàn)場達到生產(chǎn)指標;
2、按GMP標準執(zhí)行生產(chǎn)任務,與相關人員溝通,協(xié)助生產(chǎn)動力供應、水系統(tǒng)消毒、檢驗等工作;
3、跟進生產(chǎn)現(xiàn)場驗證工作,負責跟進生產(chǎn)現(xiàn)場的變更管理以及偏差調(diào)查;
4、協(xié)助起草、修訂本部門相關GMP文件,包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程;
5、協(xié)助起草或新制劑生產(chǎn)方案,批生產(chǎn)記錄,工藝規(guī)程等文件;
任職要求:
1、大專及以上學歷,3年以上中藥制劑工作經(jīng)驗;有生產(chǎn)車間技術(shù)管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
2、熟悉制劑工藝設備,掌握膏、丹、丸、散等工藝技術(shù),熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》;
3、了解GMP相關法律、法規(guī)知識,掌握藥事管理法規(guī)、中藥制劑、藥學基本知識以及地方炮制標準等;
4、熟練使用現(xiàn)代辦公設備,文字組織能力優(yōu)秀,具有較強的文件編寫能力。