更新于 9月24日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)·13薪
  • 武漢江漢區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗(yàn)帶過(guò)CRA團(tuán)隊(duì)SCRA,SCOM經(jīng)驗(yàn)0-1體系搭建經(jīng)驗(yàn)臨床協(xié)調(diào)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)篩選研究機(jī)構(gòu),有效配置臨床運(yùn)營(yíng)人力資源,協(xié)調(diào)公司業(yè)務(wù)部門,指導(dǎo)PM制定合理高效的試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施,確保臨床試驗(yàn)按照設(shè)定計(jì)劃和質(zhì)量要求完成;
2.負(fù)責(zé)臨床運(yùn)營(yíng)部的日常管理工作,包括制定部門管理策略體系和流程;計(jì)劃、分配和指導(dǎo)下屬工作;
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理試驗(yàn)項(xiàng)目,包括監(jiān)測(cè)計(jì)劃和項(xiàng)目管理計(jì)劃的制定、下屬項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)度和質(zhì)量、研究中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等工作。
4.定期檢閱試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量,早期發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題分析并能采取有效防范措施;
5.確保臨床試驗(yàn)稽查、QC訪視中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)有效地解決;確保下屬的所有項(xiàng)目和非項(xiàng)目資料的完整性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性。
6.制定下屬績(jī)效目標(biāo)并進(jìn)行考核;制定相應(yīng)的績(jī)效改善計(jì)劃,并跟蹤執(zhí)行。
7.負(fù)責(zé)配合質(zhì)控部制定下屬培訓(xùn)計(jì)劃,進(jìn)行或安排對(duì)下屬的培訓(xùn)、帶教等。確保下屬按時(shí)完成培訓(xùn)計(jì)劃并將培訓(xùn)記錄存檔。
8.負(fù)責(zé)抽閱下屬的例行訪視報(bào)告,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)給予培訓(xùn)。
9.制定臨床運(yùn)營(yíng)部門人員招聘計(jì)劃、篩選簡(jiǎn)歷,參加面試以及完成面試評(píng)估。
10.制定部門預(yù)算,制定和完善項(xiàng)目獎(jiǎng)金分配制度。合理安排和把控部門人員加班情況,以控制人力費(fèi)用。
11.與研究者和申辦方發(fā)展良好合作關(guān)系。
12.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)及商務(wù)部門尋求新項(xiàng)目合作計(jì)劃及進(jìn)行業(yè)務(wù)客戶拓展。對(duì)潛在項(xiàng)目進(jìn)行可行性研究,提供報(bào)價(jià)和臨床試驗(yàn)所需要的信息,審核報(bào)價(jià)及相關(guān)合同文件,參加競(jìng)標(biāo)會(huì)。
負(fù)責(zé)配合質(zhì)控部建立和完善臨床試驗(yàn)相關(guān)管理制度和SOP,使其能保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的執(zhí)行,并符合現(xiàn)行法規(guī)和ICH-GCP要求。

工作地點(diǎn)

泛海soho城1號(hào)樓

職位發(fā)布者

萬(wàn)夢(mèng)瑩/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)。業(yè)務(wù)范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù),臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)(CRO),生物分析檢測(cè),CRC服務(wù)和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺(tái)、質(zhì)量研究平臺(tái)、體內(nèi)外藥效學(xué)與DMPK評(píng)價(jià)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)(I~IV)評(píng)價(jià)平臺(tái)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái)、注冊(cè)申報(bào)與信息化管理平臺(tái)等。實(shí)現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗(yàn)室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊(duì),公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學(xué)歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級(jí)研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時(shí)還聘請(qǐng)了十余名業(yè)內(nèi)知名專家、教授作為顧問(wèn)及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進(jìn)的試驗(yàn)設(shè)備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學(xué)發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機(jī)、百萬(wàn)分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺(tái)精密試驗(yàn)儀器設(shè)備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計(jì)算軟件與試驗(yàn)信息化管理軟件,具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項(xiàng),申請(qǐng)專利20多項(xiàng),涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù),讓我們始終在“科學(xué)規(guī)范、誠(chéng)信務(wù)實(shí)、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔(dān)負(fù)起衛(wèi)護(hù)人類健康的重大使命。展望未來(lái),伯熙醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實(shí)、科學(xué)、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
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