崗位職責(zé)：

1.組織項目臨床實施，包括重點對上下游供應(yīng)商管理（涉及CRO、SMO、數(shù)統(tǒng)等）及對接；項目統(tǒng)籌管理，具體包括：人員安排、進度安排、項目預(yù)算、質(zhì)量控制、風(fēng)險控制等。

2.負責(zé)對臨床研究項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作，確保各臨床研究項目按照國家法律法規(guī)、GCP、臨床試驗方案及SOP實施；

3.負責(zé)臨床研究項目預(yù)算控制、進度控制以及風(fēng)險評估。

4.了解項目進度及項目成員工作（包括CRO公司成員）情況，并能迅速解決實際工作中遇到的難題，并及時反饋上級負責(zé)人。

任職要求：

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)及護理學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有本科及以上學(xué)歷；

2.5年以上臨床相關(guān)工作經(jīng)驗或者2-3年臨床項目管理經(jīng)驗；

3.具備良好的項目計劃、溝通、協(xié)調(diào)能力，具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神；

4.抗壓能力強，較強的應(yīng)變能力，謹慎細致，條理性強；

5.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則。