崗位目標(biāo):
該崗位是承接臨床研究項目的負(fù)責(zé)人,要確保項目在申辦方Timeline內(nèi)完成,保證試驗質(zhì)量,控制項目成本,負(fù)責(zé)項目工作量預(yù)估,制定項目管理計劃(PMP),實施QC,負(fù)責(zé)同申辦方溝通聯(lián)絡(luò),對項目組成員進(jìn)行項目培訓(xùn),同人員管理團(tuán)隊進(jìn)行協(xié)調(diào),參與競標(biāo)。
崗位主要工作具體描述:
1. 遵守公司各項規(guī)章制度。
2. 接受公司各項培訓(xùn),考核合格。
3. 按公司流程及要求進(jìn)行工作匯報,如實進(jìn)行財務(wù)報銷。
4. 項目管理工作:
(1) 項目立項后建立項目文件夾并每月維護(hù)更新文件夾。
(2) 對承接項目的工作量進(jìn)行預(yù)估。
(3) 撰寫制定并更新PMP。
(4) 提供項目培訓(xùn),并進(jìn)行項目考核,確保CRC熟悉方案流程和項目要求,能勝任項目工作。
(5) 按照項目Timeline積極推進(jìn)項目進(jìn)度,確保項目實際進(jìn)度和Timeline相匹配。
(6) 認(rèn)真審核項目工時,發(fā)現(xiàn)問題反饋人員管理團(tuán)隊,并指導(dǎo)CRC高效工作。每月對比合同F(xiàn)TE和實際FTE情況,確保項目的實際FTE小于或等于合同F(xiàn)TE。如合同參數(shù)有變化,及時和客戶溝通,簽署補(bǔ)充協(xié)議。
(7) 定期或不定期召開項目會,了解項目進(jìn)展情況,發(fā)現(xiàn)并解決項目相關(guān)問題。
(8) 定期或不定期與申辦方進(jìn)行溝通,溝通內(nèi)容包括項目進(jìn)展情況,項目進(jìn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,人員替換等。
(9) 按照同申辦方的約定按時提交申辦方要求的各種信息、文件。
(10) 收集客戶滿意度調(diào)查問卷。
(11) 定期完成項目預(yù)算,及時請款并跟蹤合同付款情況。
(12) 確保OA中里程碑預(yù)測準(zhǔn)確,CTMS中項目信息準(zhǔn)確。
(13) 按照PMP中的計劃進(jìn)行QC并完成 QC 報告,跟進(jìn)問題解決完成。
5. 經(jīng)直屬上級指派參與競標(biāo),完成直屬上級指派的BD相關(guān)工作;參與帶教助理項目經(jīng)理,每年需培養(yǎng)1名助理項目經(jīng)理成為合格的PM;參與項目領(lǐng)域,CRC基礎(chǔ)培訓(xùn)的培訓(xùn)材料制作并給予培訓(xùn)。
崗位需求:
1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 熟練掌握ICH/GCP指南。
3. 項目經(jīng)理工作經(jīng)驗要求,有3年及以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗,2年及以上項目管理經(jīng)驗,有獨立管理20家中心以上的項目管理經(jīng)驗,既往帶教出一名合格的PM。
4. 英語讀寫能力佳。
5. 熟練使用Office等辦公軟件。
6. 工作積極主動,善于溝通,具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和較強(qiáng)的團(tuán)隊協(xié)作意識,具有一定的抗壓能力。
7. 良好的客戶服務(wù)技巧,能夠與同事、經(jīng)理和客戶建立并保持有效的工作關(guān)系。
8. 適應(yīng)國內(nèi)短期出差。
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