更新于 12月21日

CMC(原料藥) 研發(fā)總監(jiān)

1.5萬-3萬
  • 武漢江漢區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

生物藥研發(fā)化學(xué)藥研發(fā)試劑研發(fā)藥物合成工藝研究質(zhì)量研究

【崗位職責(zé)】:

1、緊密配合CMC負責(zé)人制定并實施符合客戶IND和NDA項目包括原料藥和中間體的工藝控制要求和質(zhì)量要求的工作計劃方案;

2、負責(zé)對部門現(xiàn)有的流程、設(shè)備等進行優(yōu)化,提升效率,保證符合項目進度的時間和成本要求;

3、帶領(lǐng)研發(fā)團隊,進行原料藥和中間體的工藝開發(fā)、優(yōu)化及向GMP工廠的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移工作;

4、開展研發(fā)產(chǎn)品工藝路線或工藝的驗證;對所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性,產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品成本進行評估和提出改進意見;

5、對研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)進度,過程進行管理和技術(shù)指導(dǎo),及時解決實施過程中的各種問題,確保研發(fā)項目順利開展;

6、指導(dǎo)和配合GMP工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證等工作,對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持;

7、審核研發(fā)產(chǎn)品的研發(fā)報告和申報資料,能夠撰寫和審核相關(guān)CTD資料,配合相關(guān)項目申報;

8、指導(dǎo)和培養(yǎng)工藝研究人員,使其不斷提高專業(yè)技術(shù)能力,打造高素質(zhì)的團隊。


【任職資格】:

1、有機化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,博士學(xué)歷優(yōu)先考慮;

2、精通小分子創(chuàng)新藥工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、工藝驗證及注冊申報等相關(guān)領(lǐng)域知識;

3、從事5年以上醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗(研發(fā)、市場相關(guān)崗位),具有3年以上藥品立項經(jīng)驗,有大型藥企產(chǎn)品立項、行業(yè)分析(證券)或BD工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有在海外大型制藥公司相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先;

4、具備良好的團隊合作精神。

5、良好的中英文溝通交流能力。


【福利待遇】:
1、薪資:1.5萬元~3萬元(相同背景,能力有高低,需根據(jù)面試結(jié)果詳談)

2、參與項目分紅、繳納五險一金、各節(jié)假日福利年終獎、 法定假日、每周雙休、定期體檢

工作地點

中山大道818號4010

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

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公司Logo武漢吉鑫益邦生物科技有限公司
武漢吉鑫益邦生物科技有限公司是一家集化工產(chǎn)品定制、經(jīng)營于一體的集合型企業(yè)。本公司的經(jīng)營范圍涉及精細化學(xué)品、醫(yī)藥中間體、化學(xué)溶劑、有機化學(xué)品、化工助劑等多個領(lǐng)域。在高純化學(xué)品、醫(yī)藥合成原料化學(xué)品等方面具有較高的市場開發(fā)的能力。公司實力雄厚,可為用戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和完善的技術(shù)服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展,已形成化工溶劑、醫(yī)藥中間體和橡膠、油漆、印染、食品助劑和添加劑等大類五百多個品種。本公司始終以“提供最佳產(chǎn)品”為宗旨,取得了用戶極其滿意、業(yè)績大幅提升的雙贏。愿在以后的美好時光里,繼續(xù)與國內(nèi)外朋友保持互信、互利、穩(wěn)定的合作關(guān)系,攜手共進,互惠互利,長足發(fā)展!上班時間:8:30-17:30,周末雙休乘車路線:地鐵6號線和2號線江漢路站 J出口出公司福利:五險一金+帶薪年假+節(jié)假日福利+生日福利+體檢+旅游+團建我們是做什么的?銷售產(chǎn)品:基礎(chǔ)化工原料、生物制品、醫(yī)藥中間體、化學(xué)試劑、食品添加劑、香料、顏料銷售市場:國內(nèi)或國外;銷售模式:我們的每一位銷售代表都是坐在Office里工作的高級白領(lǐng),她們在辦公室喝著咖啡品著紅茶用公司分配到的客戶資源實現(xiàn)自身價值,同時幫助每一位客戶創(chuàng)造更大價值;我們公司提供給每一位銷售代表的客戶資源是其輕松實現(xiàn)自身價值的最好保障!在這里,您可以得到什么?1、完善的員工培訓(xùn)機制,成熟的銷售模式,不需要您去摸索走彎路;2、注重員工個人發(fā)展,有規(guī)范的員工晉升制度,公平競爭、人盡其才;3、規(guī)范化的公司運營,現(xiàn)代化的公司管理;4、先進的企業(yè)文化,正確的發(fā)展愿景; 5、高于市場平均水平的薪酬分配體系及完善全面的員工福利政策; 6、年輕化的團隊,家人般溫馨的團隊氛圍; 7、良好的辦公環(huán)境,商圈環(huán)繞,地鐵口,交通便利。公司的人才理念是:尊重人才真心真意,服務(wù)人才全心全意;培養(yǎng)人才一心一意,使用人才誠心誠意。我公司歡迎有志之士加盟,本公司將是你實現(xiàn)人生價值的舞臺。
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