崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃，獨(dú)立開(kāi)展藥物制劑等工作；進(jìn)行創(chuàng)新藥制劑研究方案制定與組織實(shí)施，檢測(cè)分析，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立并實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，以及中試放大；

2、按照藥品注冊(cè)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)原始記錄的書(shū)寫(xiě)，撰寫(xiě)申報(bào)資料；

3、完成各階段相關(guān)文檔的整理、匯總及歸檔，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展；

4、熟練操作實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，并做好維護(hù)工作，及時(shí)解決儀器出現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題；

5、負(fù)責(zé)具體制劑項(xiàng)目及與內(nèi)外部有關(guān)項(xiàng)目聯(lián)系工作；

任職要求：

1、具有藥物制劑專(zhuān)業(yè)碩士或博士學(xué)位，或有5年以上工作經(jīng)驗(yàn)的學(xué)士學(xué)位獲得者；

2、了解藥品制劑開(kāi)發(fā)流程，了解GMP等相關(guān)法律法規(guī)；熟練藥物制劑處方工藝優(yōu)化、藥物質(zhì)量與穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)技術(shù)和扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，及制劑或分析實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

3、為人正派、踏實(shí)肯干、勤奮敬業(yè)、熱愛(ài)科學(xué)研究，具有團(tuán)隊(duì)合作精神；

4、具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和創(chuàng)新意識(shí)；

5、具有良好的英文讀、寫(xiě)能力。有新藥申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。