更新于 11月20日

質(zhì)量保證部QA負(fù)責(zé)人

1.5萬-2.4萬
  • 杭州西湖區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLP認(rèn)證質(zhì)量體系管理QA化學(xué)藥生物藥農(nóng)藥GSP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量(GLP為主)保證管理工作;
2、在公司的質(zhì)量管理體系下,不斷完善質(zhì)量保證相關(guān)制度和流程,確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作的合規(guī)、高效;
3、定期檢查各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作的完整性,并保留每項(xiàng)同期檢查后寫成的經(jīng)嚴(yán)格簽字的記錄。
4、定期向管理部門和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人遞交每次研究的情況報(bào)告,指出問題以及采取的糾正措施。
5、審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本。
6、確保所有的QAU審查記錄存檔。
任職要求:
1、分析化學(xué)、儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、熟悉GLP/GMP或ISO17025等國(guó)內(nèi)外現(xiàn)行相關(guān)政策法規(guī)要求;
3、具備在農(nóng)藥或醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的GLP、CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)做過實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督、分析報(bào)告審核五年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉化學(xué)藥品質(zhì)量管理中的控制要點(diǎn);
5、英文讀寫流利。
有GLP機(jī)構(gòu)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

工作地點(diǎn)

紫金港科技城生命健康產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

黃磊/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo浙江愛索拓科技有限公司
浙江愛索拓科技有限公司是為政府和企事業(yè)單位提供第三方高新技術(shù)服務(wù)的研究型科創(chuàng)企業(yè)。公司以同位素示蹤技術(shù)為核心,結(jié)合現(xiàn)代儀器分析技術(shù),依據(jù)OECD及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則,專業(yè)從事新醫(yī)藥、新農(nóng)藥精準(zhǔn)代謝安評(píng)技術(shù)服務(wù),同時(shí)開展標(biāo)記藥物定制合成業(yè)務(wù),是我國(guó)首家農(nóng)藥登記代謝試驗(yàn)單位。公司研發(fā)設(shè)備總資產(chǎn)逾5000萬元,實(shí)驗(yàn)室和辦公室面積5000余平方米,另有浙江省海鹽同位素產(chǎn)業(yè)園在建6000平方米研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新基地,固定資產(chǎn)總投資逾1.2億元。公司致力于支撐國(guó)家農(nóng)藥登記新規(guī)的落地實(shí)施,助力我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主研發(fā),為我國(guó)食品安全、環(huán)境安全、國(guó)民健康和生態(tài)文明提供強(qiáng)有力的科技支撐。
公司主頁(yè)