崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量(GLP為主)保證管理工作;
2、在公司的質(zhì)量管理體系下,不斷完善質(zhì)量保證相關(guān)制度和流程,確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作的合規(guī)、高效;
3、定期檢查各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作的完整性,并保留每項(xiàng)同期檢查后寫成的經(jīng)嚴(yán)格簽字的記錄。
4、定期向管理部門和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人遞交每次研究的情況報(bào)告,指出問題以及采取的糾正措施。
5、審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本。
6、確保所有的QAU審查記錄存檔。
任職要求:
1、分析化學(xué)、儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、熟悉GLP/GMP或ISO17025等國(guó)內(nèi)外現(xiàn)行相關(guān)政策法規(guī)要求;
3、具備在農(nóng)藥或醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的GLP、CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)做過實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督、分析報(bào)告審核五年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉化學(xué)藥品質(zhì)量管理中的控制要點(diǎn);
5、英文讀寫流利。
有GLP機(jī)構(gòu)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先