崗位職責：

1.負責對關(guān)鍵供應(yīng)商/合同商進行管理，包括關(guān)鍵供應(yīng)商/合同商的選擇、審計、審核、批準、持續(xù)監(jiān)控及終止等。負責對關(guān)鍵供應(yīng)商/合同商審計進行管理，包括組織關(guān)鍵供應(yīng)商/合同商的現(xiàn)場審計，年度回顧及評分，年度審計計劃等；

2.負責按照成品放行管理規(guī)程的要求執(zhí)行產(chǎn)品的放行/限制性放行，確保待放行產(chǎn)品的相關(guān)資料齊全并已通過審核、批準；確保待放行產(chǎn)品無質(zhì)量風險；確保相關(guān)的偏差、變更、00S均已經(jīng)過合理的調(diào)查、說明；對于存在質(zhì)量隱患的產(chǎn)品，及時上報，拒絕放行；

3.負責客戶投訴的處理，包括協(xié)調(diào)相關(guān)部門進行調(diào)查并對設(shè)訴進行追蹤；

4.負責產(chǎn)品召回的處理，包括組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門執(zhí)行產(chǎn)品召回，定期驗證召回程序的有效性；

5.負責原料、輔料、內(nèi)包材的趨勢分析；

6.負責APQR/AQMSR中供應(yīng)商管理、投訴、召回相關(guān)部分的整理、匯總；

7.負責顧問的管理，包后顧問檔案的建立及更新；

8.負責物料復(fù)驗期的評估；

任職要求：

1.大專及以上學(xué)歷；

2.藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

3.有藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉QA工作。