1、監(jiān)督生產(chǎn)車間及倉儲(chǔ)區(qū)物料、設(shè)備、環(huán)境、工藝和人員衛(wèi)生。
2、督促人員定期對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水、滅菌設(shè)備、除菌系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備的檢測。
3、做好工作生產(chǎn)過程監(jiān)控工作，檢查在生產(chǎn)過程中GMP、工藝規(guī)程和SOP的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，提出解決建議并督促執(zhí)行。
4、匯報(bào)生產(chǎn)偏差，參與偏差的調(diào)查及報(bào)告的審核和偏差解決方案的討論，并監(jiān)控處理過程。
5、監(jiān)督不合格品的處理過程。
6、質(zhì)量事故調(diào)查及其處理過程監(jiān)控。
7、制作質(zhì)量統(tǒng)計(jì)月報(bào)，定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量分析。
8、參與質(zhì)量分析會(huì)，并于會(huì)上就負(fù)責(zé)品種作質(zhì)量情況總結(jié)匯報(bào)，提出改進(jìn)建議和措施。
9、負(fù)責(zé)收集、整理質(zhì)量投訴信。