更新于 1月14日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人(五險(xiǎn)一金)

8千-1.5萬
  • 鶴壁淇縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥原料藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證EMA認(rèn)證體系資格證書

崗位職責(zé):

1、參與公司質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)

2、推行GMP管理體系,按GMP管理體系要求,實(shí)施、檢查、督促、整改GMP的各項(xiàng)工作

3、負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)對(duì)原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)及生產(chǎn)過程檢測(cè)工作,確保生產(chǎn)原料、進(jìn)入下一步工序的中間產(chǎn)品及出廠產(chǎn)品合格

4、負(fù)責(zé)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理及質(zhì)量事故的協(xié)助處理分析

5、負(fù)責(zé)落實(shí)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、新產(chǎn)品檢驗(yàn)方法研究?jī)H確認(rèn)、檢測(cè)儀器的確認(rèn)

6、負(fù)責(zé)所管部門的內(nèi)部及對(duì)外部門協(xié)調(diào)管理工作,保證部門工作的正常開展

7、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量分析例會(huì),監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作的執(zhí)行情況,確保統(tǒng)計(jì)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性

8、負(fù)責(zé)落實(shí)倉(cāng)儲(chǔ)物流管理規(guī)程及作業(yè)流程,確保產(chǎn)品出入庫(kù)數(shù)據(jù)正確、在庫(kù)產(chǎn)品及原材料的管理、定期盤點(diǎn)等工作

9、負(fù)責(zé)公司各種違規(guī)、違紀(jì)、違反廉政經(jīng)濟(jì)制度的現(xiàn)象的調(diào)查落實(shí)

10、做好團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作,對(duì)下屬人員做好業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)工作,提高個(gè)人素質(zhì)

任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷,熟悉質(zhì)量安全管理的相關(guān)法律法規(guī),熟悉質(zhì)量管理體系

2、具備較強(qiáng)的質(zhì)量管理能力、處理能力、良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力、判斷能力以及決策能力

3、熟悉企業(yè)相關(guān)行業(yè),在相關(guān)行業(yè)擔(dān)任質(zhì)量管理五年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn),持有工程師以上職稱優(yōu)先錄用

工作地點(diǎn)

河南省鶴壁市淇縣衛(wèi)都街道永達(dá)路8號(hào)

職位發(fā)布者

王先生/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
河南中源裕澤生物科技有限公司
1、公司簡(jiǎn)介河南中源裕澤生物科技有限公司總部位于鄭州市高新經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),下設(shè)杭州分公司,是一家利用合成生物學(xué)等現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)高端酶制劑、功能食品和醫(yī)藥化學(xué)品的創(chuàng)新型企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的“下一代工業(yè)生物技術(shù)”,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,致力于構(gòu)建更加符合規(guī)模化生產(chǎn)的工程菌株和技術(shù)體系,實(shí)現(xiàn)生物制造產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)的不斷突破,發(fā)展高附加值產(chǎn)品綠色生物制造過程。2、關(guān)注領(lǐng)域公司主營(yíng)酶制劑和氨基酸兩大品類。酶制劑應(yīng)用領(lǐng)域遍及輕工、食品、醫(yī)藥等方面,經(jīng)濟(jì)價(jià)值重大。優(yōu)良產(chǎn)酶基因的篩選、產(chǎn)酶菌株的培育是實(shí)現(xiàn)酶制劑高效、綠色生產(chǎn)的關(guān)鍵。河南中源裕澤生物科技有限公司基于基因重組技術(shù)及高通量篩選技術(shù)利用模式菌種生產(chǎn)具有高穩(wěn)定性、高催化活性的酶制劑,解決目前市場(chǎng)上的酶制劑穩(wěn)定性、活性不高,催化條件復(fù)雜等問題。氨基酸在各個(gè)領(lǐng)域均有應(yīng)用,未來的需求量將持續(xù)增長(zhǎng)。優(yōu)質(zhì)工程菌的構(gòu)建及低能耗發(fā)酵工藝的開發(fā)是實(shí)現(xiàn)其可持續(xù)生產(chǎn)的關(guān)鍵。河南中源裕澤生物科技有限公司基于菌株代謝結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)及生物反應(yīng)器參數(shù)優(yōu)化調(diào)整完成了氨基酸高效、低成本、可持續(xù)產(chǎn)出,推動(dòng)我國(guó)氨基酸工業(yè)的綠色發(fā)展,并持續(xù)向全球供應(yīng)綠色、安全、有效的全應(yīng)用場(chǎng)景功能性氨基酸。3、技術(shù)優(yōu)勢(shì)公司致力于成為一家以科研開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新為主導(dǎo)的高新技術(shù)企業(yè),采用蛋白質(zhì)工程技術(shù)、生物信息學(xué)技術(shù)、代謝工程技術(shù)以及發(fā)酵工程等技術(shù)手段,提高了微生物細(xì)胞工廠可持續(xù)生產(chǎn)化學(xué)品的能力,構(gòu)建的優(yōu)質(zhì)工程菌及開發(fā)的低能耗工藝顯著提升生物制造行業(yè)的技術(shù)水平。4、公司架構(gòu)公司設(shè)有鄭州和杭州兩個(gè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)和管理服務(wù)平臺(tái),并在河南鶴壁建有中試及生產(chǎn)基地。技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)負(fù)責(zé)各研究領(lǐng)域技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目的組織、實(shí)施和管理。成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)負(fù)責(zé)實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)讓、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用、知識(shí)產(chǎn)權(quán)處置等。管理服務(wù)平臺(tái)負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)、人事、行政、后勤等相關(guān)管理服務(wù)事項(xiàng)。5、招聘計(jì)劃根據(jù)公司發(fā)展需要,擬面向校園及社會(huì)招聘相關(guān)專業(yè)背景技術(shù)人員若干。6、薪酬福利與人才發(fā)展享受當(dāng)?shù)卣a(bǔ)貼、五險(xiǎn)一金、日常補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、企業(yè)激勵(lì)機(jī)制,如項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)、績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)、期權(quán)激勵(lì);開放賦能的培養(yǎng)與晉升機(jī)會(huì),豐富的企業(yè)文化,如企業(yè)周年慶、節(jié)日福利、團(tuán)建等。
公司主頁