更新于 1月14日

QA經(jīng)理(五險一金)

6千-1.2萬
  • 鶴壁淇縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證

崗位職責(zé):

1、根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),依據(jù)公司發(fā)展實際,落實“質(zhì)量管理體系”在公司全面實施,制定相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)程,并督促實施

2、確保所有原輔料、半成品、成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);審核質(zhì)量管理體系文件并下發(fā)

3、負責(zé)監(jiān)督原輔材料、成品放行,確保流入生產(chǎn)的原料、出廠產(chǎn)品合格;負責(zé)記錄的審核,包括批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄及相關(guān)輔屬記錄

4、負責(zé)所有進出廠區(qū)物料、成品的過磅計量工作

5、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的變更;處理質(zhì)量相關(guān)偏差,并監(jiān)督相應(yīng)糾正預(yù)防措施的落實

6、負責(zé)落實各種質(zhì)量問題、投訴及質(zhì)量事故的協(xié)助分析、處理,并及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報

7、定期進行質(zhì)量回顧,召開質(zhì)量分析會,運用統(tǒng)計技術(shù)等科學(xué)方法掌握質(zhì)量波動規(guī)律,不斷提高預(yù)見性和預(yù)防能力

8、組織、監(jiān)督驗證工作

9、對供應(yīng)商進行管理,負責(zé)審計、評估供應(yīng)商,下發(fā)合格供應(yīng)商目錄

10、組織公司自檢及外部各種形式審計工作

任職資格:

1、大專及以上學(xué)歷,有質(zhì)量體系證書或者藥品等行業(yè)相關(guān)管理和技術(shù)經(jīng)驗,年齡30-45歲

2、落實“質(zhì)量管理體系”在公司全面實施,制定相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)程

3、熟悉GMP認(rèn)證工作流程以及GMP的日常管理工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及GMP等相關(guān)的法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證;

工作地點

河南省鶴壁市淇縣衛(wèi)都街道永達路8號

職位發(fā)布者

王先生/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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河南中源裕澤生物科技有限公司
1、公司簡介河南中源裕澤生物科技有限公司總部位于鄭州市高新經(jīng)濟開發(fā)區(qū),下設(shè)杭州分公司,是一家利用合成生物學(xué)等現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)高端酶制劑、功能食品和醫(yī)藥化學(xué)品的創(chuàng)新型企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的“下一代工業(yè)生物技術(shù)”,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,致力于構(gòu)建更加符合規(guī)模化生產(chǎn)的工程菌株和技術(shù)體系,實現(xiàn)生物制造產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)的不斷突破,發(fā)展高附加值產(chǎn)品綠色生物制造過程。2、關(guān)注領(lǐng)域公司主營酶制劑和氨基酸兩大品類。酶制劑應(yīng)用領(lǐng)域遍及輕工、食品、醫(yī)藥等方面,經(jīng)濟價值重大。優(yōu)良產(chǎn)酶基因的篩選、產(chǎn)酶菌株的培育是實現(xiàn)酶制劑高效、綠色生產(chǎn)的關(guān)鍵。河南中源裕澤生物科技有限公司基于基因重組技術(shù)及高通量篩選技術(shù)利用模式菌種生產(chǎn)具有高穩(wěn)定性、高催化活性的酶制劑,解決目前市場上的酶制劑穩(wěn)定性、活性不高,催化條件復(fù)雜等問題。氨基酸在各個領(lǐng)域均有應(yīng)用,未來的需求量將持續(xù)增長。優(yōu)質(zhì)工程菌的構(gòu)建及低能耗發(fā)酵工藝的開發(fā)是實現(xiàn)其可持續(xù)生產(chǎn)的關(guān)鍵。河南中源裕澤生物科技有限公司基于菌株代謝結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計及生物反應(yīng)器參數(shù)優(yōu)化調(diào)整完成了氨基酸高效、低成本、可持續(xù)產(chǎn)出,推動我國氨基酸工業(yè)的綠色發(fā)展,并持續(xù)向全球供應(yīng)綠色、安全、有效的全應(yīng)用場景功能性氨基酸。3、技術(shù)優(yōu)勢公司致力于成為一家以科研開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新為主導(dǎo)的高新技術(shù)企業(yè),采用蛋白質(zhì)工程技術(shù)、生物信息學(xué)技術(shù)、代謝工程技術(shù)以及發(fā)酵工程等技術(shù)手段,提高了微生物細胞工廠可持續(xù)生產(chǎn)化學(xué)品的能力,構(gòu)建的優(yōu)質(zhì)工程菌及開發(fā)的低能耗工藝顯著提升生物制造行業(yè)的技術(shù)水平。4、公司架構(gòu)公司設(shè)有鄭州和杭州兩個技術(shù)創(chuàng)新平臺、成果轉(zhuǎn)化平臺和管理服務(wù)平臺,并在河南鶴壁建有中試及生產(chǎn)基地。技術(shù)創(chuàng)新平臺負責(zé)各研究領(lǐng)域技術(shù)攻關(guān)項目的組織、實施和管理。成果轉(zhuǎn)化平臺負責(zé)實施科技成果轉(zhuǎn)讓、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用、知識產(chǎn)權(quán)處置等。管理服務(wù)平臺負責(zé)財務(wù)、人事、行政、后勤等相關(guān)管理服務(wù)事項。5、招聘計劃根據(jù)公司發(fā)展需要,擬面向校園及社會招聘相關(guān)專業(yè)背景技術(shù)人員若干。6、薪酬福利與人才發(fā)展享受當(dāng)?shù)卣a貼、五險一金、日常補貼、高溫補貼、企業(yè)激勵機制,如項目獎勵、績效獎勵、期權(quán)激勵;開放賦能的培養(yǎng)與晉升機會,豐富的企業(yè)文化,如企業(yè)周年慶、節(jié)日福利、團建等。
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