崗位職責(zé):
1.制定注冊(cè)計(jì)劃,分配任務(wù),組織實(shí)施;
2.撰寫注冊(cè)材料;
3.注冊(cè)申報(bào),跟蹤申報(bào)進(jìn)度,審評(píng)中心等相關(guān)部門的溝通聯(lián)系,確保注冊(cè)流程順利;
4.各項(xiàng)文件記錄審核確認(rèn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并協(xié)調(diào)各部門確認(rèn)解決辦法,督促落實(shí);
5.匯總并整理法規(guī),及時(shí)宣貫。
崗位要求:
1、學(xué)歷要求:本科學(xué)歷及以上;
2、專業(yè)要求:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)化工、制藥工程、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力,較好的理解力和溝通表達(dá)能力,工作踏實(shí)認(rèn)真;
4、經(jīng)驗(yàn)要求:熟悉國(guó)內(nèi)外藥物注冊(cè)、質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),與檢測(cè)中心、藥審中心做有效良好的溝通。