崗位職責：熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和規(guī)定要求(含醫(yī)療器械注冊申報程序） 1、配合研發(fā)部門，編寫產品的標簽、說明和注冊的標準等； 2、對注冊需要的相關資料進行編輯校對； 3、將產品送檢并跟蹤檢測結果，與檢驗機構溝通產品事宜； 4、負責注冊過程中各類申請文件的起草和上交工作； 5、及時關注有關器械注冊的國家政策及法規(guī)的更新與修改； 6、與技術審評中心、醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢測中心及其它相關部門保持良好溝通，及時解決產品注冊過程中的問題。7、要求有醫(yī)療器械研發(fā)、質量管理等相關經驗