崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床前和臨床biomarker分析方法的調(diào)研和方法開發(fā),并對(duì)臨床檢測(cè)機(jī)構(gòu)的樣本檢測(cè)進(jìn)行過程控制和數(shù)據(jù)審核;
2.負(fù)責(zé)使用LC-MS/MS法對(duì)臨床檢測(cè)指標(biāo)進(jìn)行方法開發(fā),替換常規(guī)的ELISA分析;
3.負(fù)責(zé)或參與完成轉(zhuǎn)化運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人或轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)PM安排的立項(xiàng)調(diào)研、臨床階段的非臨床研究、數(shù)據(jù)深入挖掘與評(píng)估等工作;
4.收集行業(yè)技術(shù)資料,保持對(duì)行業(yè)信息的及時(shí)更新和分享,配合開展新技術(shù)和新業(yè)務(wù)布局;
5.負(fù)責(zé)或參與完成項(xiàng)目常規(guī)工作,并提供技術(shù)支持;
6.負(fù)責(zé)DMPK相關(guān)SOP的起草和修訂;
7.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理。如:合規(guī)管理、IP保護(hù)、SOP編制與升級(jí)、實(shí)驗(yàn)耗材管理、實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)、儀器和色譜柱維護(hù)等。
8.上級(jí)交辦的其他事宜。
任職要求:
教育背景:碩士,分析、藥代、藥理學(xué)、生物學(xué)及其相關(guān)專業(yè)。
經(jīng) 驗(yàn):
◆具3年以上大分子生物樣品分析經(jīng)驗(yàn)以及1年以上biomarker檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)
技能技巧:
◆具有扎實(shí)的儀器分析的理論基礎(chǔ),有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作能力,有一定方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
◆熟練運(yùn)用LC-MS/MS和ELISA進(jìn)行biomarker分析;
◆熟悉臨床biomarker相關(guān)的國(guó)內(nèi)外指南和法規(guī);
◆具有良好的團(tuán)隊(duì)精神,能夠圍繞中心目標(biāo)統(tǒng)籌推進(jìn)平臺(tái)工作;
◆具有清晰的工作思路,具有較強(qiáng)的分析及解決問題的能力;
◆認(rèn)同公司文化,遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,理解并遵循任務(wù)鏈管理模式。