1、工作職責(zé)

1.1根據(jù)公司年度目標(biāo)和工作重點(diǎn)，制定分析部門年度/月度或階段計(jì)劃并組織實(shí)施，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；

1.2負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，制定、審核質(zhì)量研究工作方案和計(jì)劃；

1.3 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目分析方法開發(fā)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，質(zhì)量研究相關(guān)資料的整理，對(duì)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核；

1.4 負(fù)責(zé)成品COA的審核放行；

1.5 負(fù)責(zé)分析部門的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)人員的培養(yǎng)；

1.6 負(fù)責(zé)分析部門的績效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化；

1.7負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

2、任職要求

2.1 學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2.2 工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上大/小分子藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；

2.3專業(yè)技能：掌握藥物分析研究流程和要點(diǎn)，掌握各領(lǐng)域技術(shù)原理（包括藥物質(zhì)量分析、雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究、生物樣本分析等），熟悉各國藥典、GB、ICH指導(dǎo)原則、GMP等法律法規(guī)和技術(shù)要求；自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案、解決分析方法開發(fā)、驗(yàn)證等關(guān)鍵問題；

2.4其他要求：具有較強(qiáng)的分析、解決問題的能力，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和抗壓能力。