崗位職責(zé):
1、開展產(chǎn)品質(zhì)量屬性研究,制定相應(yīng)的質(zhì)量控制策略和標(biāo)準(zhǔn);
2、完成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和表征研究的方案設(shè)計、實施;
3、完成與產(chǎn)品相關(guān)分析方法(分子/生化/儀器/理化)開發(fā)、驗證及優(yōu)化改進(jìn),并解決研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;
4、跟蹤國內(nèi)外同類技術(shù)發(fā)展趨勢,收集、整理相關(guān)藥學(xué)研究資料,組織學(xué)習(xí)和討論;
5、完成質(zhì)量控制相關(guān)操作文件、申報資料撰寫;
6、負(fù)責(zé)工藝研究過程相關(guān)樣品的分析檢測;
7、遵守實驗室管理制度,如實、及時完成記錄,維護崗位相關(guān)儀器設(shè)備;
8、完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,5年以上化藥仿制藥工作經(jīng)驗;
2、熟悉各種現(xiàn)代儀器及藥物分析方法(液相、氣相、TCL、紫外、溶出等),有皮膚外用制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗優(yōu)先,有原料藥項目經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉常用分析設(shè)備的原理、使用和維護;
4、熟悉新藥開發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)及申報相關(guān)知識;
5、具英文的文獻(xiàn)檢索、分析、整合能力;
6、工作積極主動,誠信正直,責(zé)任心強,有良好的團隊合作溝通能力。
工作地點:武漢市江夏區(qū)光谷七路生物醫(yī)藥加速器C11棟4樓化藥研發(fā)中心(湖北廣濟醫(yī)藥科技有限公司)