更新于 9月26日

分析主管(J11465)

1.2萬-1.5萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥新藥制劑固體制劑
崗位職責(zé):
1)完成小試平臺(tái)各項(xiàng)目資源協(xié)調(diào),工作安排;
2)負(fù)責(zé)組織完成中間產(chǎn)品方法開發(fā)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移;
3)負(fù)責(zé)撰寫或指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員起草小試階段質(zhì)量研究方案(含雜質(zhì)譜分析)、報(bào)告、樣品穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立;
4)負(fù)責(zé)撰寫/審核相關(guān)藥品部分申報(bào)資料(藥典格式質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、雜質(zhì)譜分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定依據(jù)),負(fù)責(zé)現(xiàn)場核查相關(guān)資料的整理及準(zhǔn)備;
5)負(fù)責(zé)組織完成小試階段樣品及放樣的穩(wěn)定性樣品檢測(cè),進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總分析總結(jié)、撰寫報(bào)告;
6)負(fù)責(zé)組織完成小試階段樣品與參比制劑的質(zhì)量對(duì)比研究,口服固體樣品體外溶出一致評(píng)價(jià)研究;
7)負(fù)責(zé)小試平臺(tái)研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別,項(xiàng)目問題跟進(jìn)及解決,項(xiàng)目推進(jìn);
8)協(xié)助完成研發(fā)相關(guān)預(yù)算的擬定及審核,項(xiàng)目計(jì)劃分解;
9)實(shí)驗(yàn)工作的規(guī)范,完成日常管理工作,如儀器設(shè)備管理、安全。
任職要求:
1)碩士學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè)。能力特別優(yōu)秀者可放寬至本科。5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),良好的項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn);
2)熟悉產(chǎn)品質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究,有多個(gè)項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn);
3)熟悉分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移的相關(guān)要求,熟悉原料藥及制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立;
4)能獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案及指導(dǎo)質(zhì)量研究工作,熟悉申報(bào)資料的撰寫及整理工作;
5)具有良好的英文水平和很強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力;
6)熟悉新藥開發(fā)相關(guān)政策要求,熟悉GMP、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則;
7)愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進(jìn)取心,良好的溝通能力和抗壓能力,良好的團(tuán)隊(duì)管理協(xié)作能力。

工作地點(diǎn)

啟瑞藥業(yè)

職位發(fā)布者

譚女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)
1.啟瑞科技武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),始創(chuàng)于2001年?,F(xiàn)有員工1000余人,其中科研人員270余人,國內(nèi)外特聘專家12人。公司正在實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高科技企業(yè),向整合全球資源,更加注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運(yùn)營的國際化研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。旗下?lián)碛衅邆€(gè)成員公司,包括兩個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個(gè)藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個(gè)生物技術(shù)平臺(tái)、一個(gè)制劑及研發(fā)生產(chǎn)基地、一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)基地和一個(gè)營銷中心。基地主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟(jì)寧,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各省、市、自治區(qū)。2.創(chuàng)新藥平臺(tái)研發(fā)中心分布于上海和武漢上海美悅研發(fā)中心:2004年于上海浦東投資建立的3000余平米的專業(yè)化獨(dú)立研發(fā)中心。武漢朗來研發(fā)中心:2009年于武漢光谷生物城投資建立的4000余平米的獨(dú)棟研發(fā)大樓。3.原料(藥)事業(yè)部武漢瑞晟藥業(yè)有限公司:2009年在湖北葛店經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)成立,占地372畝,構(gòu)建了從小試、中試到生產(chǎn)的全套研發(fā)系統(tǒng),致力于出口導(dǎo)向型藥用原料的生產(chǎn)。在心腦血管類、消化類、抗真菌,抗病毒等多個(gè)治療領(lǐng)域按完成了多項(xiàng)API的創(chuàng)新技術(shù)研究。黃岡中有生物科技有限公司:2021年成立,坐落于黃州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)專業(yè)化工園區(qū),一期項(xiàng)目煙堿年產(chǎn)能可達(dá)300噸,產(chǎn)值10億元,已與多家國內(nèi)外主流電子煙廠商達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。4.制劑事業(yè)部2005年在武漢廟山醫(yī)藥園成立,占地360余畝,項(xiàng)目總投資5.36億元,主要用于生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肝病類用藥、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類用藥、抗病毒、抗真菌類藥物等國家急需產(chǎn)品。5.生物技術(shù)平臺(tái)武漢研發(fā)中心:項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)致力于綜合利用生物技術(shù)、化學(xué)工程和食品工程領(lǐng)域的最新進(jìn)展,采取分子生物學(xué)與計(jì)算生物學(xué)相結(jié)合,研究工業(yè)酶的高效表達(dá)與基因定向改造、蛋白質(zhì)的構(gòu)效關(guān)系和工業(yè)生物催化過程,解決生物醫(yī)藥、食品添加劑等資源利用和食品質(zhì)量與安全領(lǐng)域的關(guān)鍵問題。山東瑞銀生物工程有限公司:2019年在山東濟(jì)寧泗水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)成立,占地120余畝,主要開展生物類大健康產(chǎn)品的中試孵化和生產(chǎn),通過自主研發(fā),已批量生產(chǎn)對(duì)甲苯磺酸硫酸腺苷蛋氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、γ-氨基丁酸、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉、蛋白酶K、鳥氨酸鹽酸鹽等產(chǎn)品。6.營銷體系營銷中心全面負(fù)責(zé)集團(tuán)公司醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)推廣與銷售工作,覆蓋全國30多個(gè)省市自治區(qū),與各區(qū)域經(jīng)銷商有著良好的合作關(guān)系,并設(shè)專門的市場、醫(yī)學(xué)、銷售、商務(wù)、人力資源等部門,負(fù)責(zé)對(duì)行銷品種的全面市場策劃、跟蹤、售后服務(wù)。主打產(chǎn)品“瑞甘”在2007至2015年中國肝病保護(hù)用藥保肝護(hù)肝類產(chǎn)品中單品種銷量連續(xù)排名前列。
公司主頁