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更新于 12月19日
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舉報

原料藥分析項目負責(zé)人

1.2萬-2萬
  • 武漢洪山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析仿制藥氣相色譜儀高效液相色譜儀電位滴定儀液相色譜質(zhì)譜儀
工作職責(zé)：
1、負責(zé)仿制藥原料藥質(zhì)量研究（立項調(diào)研、方法開發(fā)與驗證、標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性試驗）工作，制定各類實驗方案并實施；熟練運用分析儀器（HPLC，GC及各類理化設(shè)備等）；
2、撰寫項目相關(guān)的申報資料，復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其他各類報告，檢查原始記錄等；
3、負責(zé)審核分析研究所相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)成或相關(guān)流程管理文件；
4負責(zé)開展專業(yè)培訓(xùn)，提高分析研究員的研發(fā)與解決技術(shù)問題的能力與水平
4、解決小組工作中遇到的各類問題；
6、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)。

任職條件：
1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，英語4級以上；
2、5年以上實驗室分析研發(fā)經(jīng)驗，多個原料藥質(zhì)量研究及申報的經(jīng)驗，豐富的分析方法開發(fā)驗證經(jīng)驗，了解流程；
3、有完整或參與過完整的項目經(jīng)驗（從立項、小試、中試、申報獲批全流程，條件也可放寬至小試中試都參與過或主導(dǎo)過）；
4、能夠制定質(zhì)量研究各類實驗方案開展質(zhì)量研究，能夠撰寫分析相關(guān)CTD資料；
5、能熟練操作HPLC、GC、及各種理化檢測設(shè)備；
6、了解研發(fā)流程；
7、對工作具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、理解和執(zhí)行能力。


工作地點

光谷生物城B1棟

職位發(fā)布者

明璐/人事經(jīng)理

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公司Logo武漢一半天醫(yī)藥有限公司
湖北一半天制藥由海南一半天醫(yī)藥公司、武漢一半天醫(yī)藥公司、武漢一半天科技公司和湖北一半天醫(yī)藥公司等組成。是全國一家專注抗腫瘤、小兒用藥、腸外營養(yǎng)支持制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。公司研發(fā)中心位于武漢東湖高新光谷生物城，現(xiàn)有研發(fā)人員50人，其中博士10人，碩士15人。研發(fā)中心現(xiàn)有面積7000平方米。先后投資1.5億元，用于研發(fā)設(shè)備儀器購置。公司引進美籍華人教授任首席科學(xué)家；與中國藥科大學(xué)成立了“院士工作站”；2018年12月獲得國家科技部、衛(wèi)健委“重大新藥創(chuàng)制”專項4項，其中，創(chuàng)新藥復(fù)方氨基酸注射液18AA-V-SF、14AA-SF品種，屬于全國獨家品種，《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)起草研究單位，分別于2020年元月、2021年3月納入國家談判醫(yī)保藥品目錄；公司于2021年元月獲批國家藥監(jiān)總局“制劑質(zhì)量研究與控制重點實驗室”。公司先后獲得省“企業(yè)技術(shù)中心”、“省腫瘤營養(yǎng)藥物工程研究中心”、“省級知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、科技部“高新技術(shù)企業(yè)”、省“高價值知識產(chǎn)權(quán)培育企業(yè)”、“知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)用示范企業(yè)”證書。2016年《鹽酸吉西他濱及制劑關(guān)鍵技術(shù)研究》獲得省政府“科技進步二等獎”。2018年獲得“全國就業(yè)與社會保障先進民營企業(yè)”、省科技廳“雙創(chuàng)戰(zhàn)略團隊”稱號。2019年，被省工信廳評為“全省支柱產(chǎn)業(yè)細分領(lǐng)域隱形冠軍”，省“智能制造示范企業(yè)”。
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