職責(zé):
(1) 按照SOP的要求,負(fù)責(zé)項目研究的全部事務(wù);
(2) 制定研究項目的執(zhí)行計劃,包括時間表、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品分析、預(yù)期結(jié)果和所需資源等;
(3) 負(fù)責(zé)指導(dǎo)生物樣品分析方法開發(fā)、撰寫實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)方法、偏離報告等;
(4) 為參與項目的試驗(yàn)員提供培訓(xùn),保證其具備足夠的能力承擔(dān)分析工作并作相應(yīng)記錄;
(5) 負(fù)責(zé)與管理層或委托方進(jìn)行溝通,及時匯報研究中出現(xiàn)的偏差,解決項目執(zhí)行過程中的問題;
(6) 負(fù)責(zé)研究項目材料的歸檔;
(7) 負(fù)責(zé)接受項目核查。
要求:
(1) 具有藥代動力學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景,碩士及以上學(xué)歷(能力突出者可為本科學(xué)歷),具獨(dú)立監(jiān)督或開展實(shí)驗(yàn)的能力;
(2) 熟練國內(nèi)外的藥代動力學(xué)研究和生物分析指導(dǎo)原則,掌握本領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展;
(3) 具有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和分析能力,熟悉統(tǒng)計分析原理和相關(guān)的PK軟件使用,能夠完成試驗(yàn)報告的撰寫,有較強(qiáng)的英語文獻(xiàn)閱讀和寫作能力;
(4) 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新力和執(zhí)行力,工作細(xì)致認(rèn)真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神。