更新于 11月14日

生物實(shí)驗(yàn)室項目負(fù)責(zé)人PI

8千-1萬
  • 武漢洪山區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

職責(zé):
(1) 按照SOP的要求,負(fù)責(zé)項目研究的全部事務(wù);
(2) 制定研究項目的執(zhí)行計劃,包括時間表、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品分析、預(yù)期結(jié)果和所需資源等;
(3) 負(fù)責(zé)指導(dǎo)生物樣品分析方法開發(fā)、撰寫實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)方法、偏離報告等;
(4) 為參與項目的試驗(yàn)員提供培訓(xùn),保證其具備足夠的能力承擔(dān)分析工作并作相應(yīng)記錄;
(5) 負(fù)責(zé)與管理層或委托方進(jìn)行溝通,及時匯報研究中出現(xiàn)的偏差,解決項目執(zhí)行過程中的問題;
(6) 負(fù)責(zé)研究項目材料的歸檔;
(7) 負(fù)責(zé)接受項目核查。
要求:
(1) 具有藥代動力學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景,碩士及以上學(xué)歷(能力突出者可為本科學(xué)歷),具獨(dú)立監(jiān)督或開展實(shí)驗(yàn)的能力;
(2) 熟練國內(nèi)外的藥代動力學(xué)研究和生物分析指導(dǎo)原則,掌握本領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展;
(3) 具有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和分析能力,熟悉統(tǒng)計分析原理和相關(guān)的PK軟件使用,能夠完成試驗(yàn)報告的撰寫,有較強(qiáng)的英語文獻(xiàn)閱讀和寫作能力;
(4) 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新力和執(zhí)行力,工作細(xì)致認(rèn)真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神。

工作地點(diǎn)

東湖高新區(qū)光谷生物城C6棟104--108

職位發(fā)布者

常玉超/HRM

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公司Logo康誠科瑞醫(yī)藥研發(fā)(武漢)有限公司
康誠科瑞醫(yī)藥研發(fā)(武漢)有限公司坐落于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷生物創(chuàng)新園,是一家集醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)的外包公司(CRO)。公司建立了符合CFDA GLP規(guī)范技術(shù)要求的生物分析實(shí)驗(yàn)室,連續(xù)兩年通過衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的全國藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物樣本檢測室間質(zhì)評。公司專注于人體生物等效性試驗(yàn)、人體藥代動力學(xué)試驗(yàn)、生物樣品分析測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、生物樣本存儲的技術(shù)服務(wù)。公司秉承以客戶為中心的理念,為客戶提供專業(yè)、精細(xì)的技術(shù)服務(wù),旨在中國光谷打造一流的醫(yī)藥制劑研發(fā)中心,將國內(nèi)外知名企業(yè)的管理機(jī)制與中國豐富的科技人才及人力資源相結(jié)合,與戰(zhàn)略伙伴密切合作,實(shí)現(xiàn)降低醫(yī)療費(fèi)用、服務(wù)民生健康的目的。公司采用尖端科技,爭取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺,現(xiàn)設(shè)有功能區(qū)儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、天平室、標(biāo)準(zhǔn)品室、溶液配制室、辦公室等,擁有先進(jìn)的液質(zhì)聯(lián)用儀等分析儀器、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)及完善的質(zhì)量保證體系。公司的研發(fā)團(tuán)隊由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的博士、碩士、學(xué)士組成,擁有多名在生物分析領(lǐng)域的知名專家,其中碩士研究生及以上學(xué)歷人數(shù)占總?cè)藬?shù)的60%以上。專業(yè)的技術(shù)骨干人員在生物樣本分析領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn),具有較高的科研素質(zhì)。李高藥學(xué)二級教授,博士研究生導(dǎo)師,獲國務(wù)院政府特殊津貼。曾任華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院院長,現(xiàn)任國家藥典委員會委員、國家新藥審評專家、科技部重點(diǎn)新產(chǎn)品評估專家、湖北省藥學(xué)會副理事長。主要從事新藥及仿制藥的藥物制劑、生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)研究陳學(xué)愚加拿大藥學(xué)、醫(yī)學(xué)雙博士,對仿制藥一致性研究每一環(huán)節(jié),從劑型開發(fā),實(shí)驗(yàn)設(shè)計,受試者的健康看護(hù),到數(shù)據(jù)分析和最終報告都有比較深刻的認(rèn)識和理解。作為主要研究者主持過逾2000個仿制藥一致性評價項目。所主持的項目多次順利通過FDA/Health Canada/EMA/多家廠商的檢查。公司網(wǎng)址:www.caresun.com.cn
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