更新于 11月13日

技術(shù)轉(zhuǎn)移+藥品注冊申報

8千-1.1萬·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

專利申報新藥注冊仿制藥品申請技術(shù)轉(zhuǎn)移藥物合成
崗位職責(zé):
1. 研發(fā)項目日常管理,隨時掌握項目組進(jìn)度;
2. 為研發(fā)項目進(jìn)行前期的文獻(xiàn)調(diào)研,負(fù)責(zé)文獻(xiàn)綜述的撰寫;熟練掌握Scifinder等專業(yè)文獻(xiàn)檢索工具;
3. 管理研發(fā)文件,為工藝研發(fā)和分析研發(fā)技術(shù)交流提供支持;
4. 負(fù)責(zé)專利相關(guān)事務(wù)的處理協(xié)調(diào);
5. 負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移資料的收集、整理和編寫以及技術(shù)轉(zhuǎn)移項目的狀態(tài)匯總、更新;
6. 及時收集國內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊法規(guī)要求,并據(jù)此分析公司文件差距,優(yōu)化工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移管理體系,起草更新相關(guān)文件;
7. 協(xié)調(diào)集團(tuán)公司內(nèi)部技術(shù)相關(guān)交流,必要情況下收集信息并匯總情況。??
崗位要求:
1. 有機(jī)化學(xué),藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 具有2年以上原料藥研發(fā)工作經(jīng)驗,熟悉化學(xué)合成和分析操作及研發(fā)工藝流程;
3. 熟悉藥品管理、藥品注冊等法規(guī)文件;
4. 熟悉申報資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī);
5. 精通英文讀寫;
6. 有良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。

職位福利:五險一金、績效獎金、交通補(bǔ)助、定期體檢、免費(fèi)班車、帶薪年假、定期團(tuán)建、全額公積金

工作地點(diǎn)

天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海星街19號

職位發(fā)布者

王女士/人事專員

昨日活躍處理簡歷極快
立即溝通
公司Logo奧銳特藥業(yè)(天津)有限公司
奧銳特藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1998年,是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的制藥企業(yè)。公司的主營業(yè)務(wù)為特色中間體、原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的制藥企業(yè)。公司致力于為世界制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥化學(xué)品及其協(xié)議加工服務(wù)。公司總部位于浙江省臺州市天臺縣,在上海、揚(yáng)州、天津等地設(shè)有多家分、子公司。奧銳特公司始終堅持不懈地加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新體系,立足于科技創(chuàng)新優(yōu)先,同時運(yùn)用先進(jìn)而完備的生產(chǎn)設(shè)施和完善的質(zhì)量保證體系,確保高品質(zhì)的產(chǎn)品安全生產(chǎn)。積極而創(chuàng)新的思想、專注而奉獻(xiàn)的員工以及合理的資源配置是促使奧銳特公司逐漸發(fā)展壯大的基石。歡迎您加入奧銳特,我們將提供一個與眾不同、具有競爭性和富有激情的職業(yè)生涯給您,讓我們攜手共同為創(chuàng)建一個具有競爭優(yōu)勢和品牌影響力的國際化制藥企業(yè)而努力奮斗吧!福利待遇: 1、薪資構(gòu)成:底薪+季度獎金+項目獎金+科技創(chuàng)新獎金+專利獎金+交通補(bǔ)助+防暑降溫+冬季取暖+各種福利補(bǔ)貼; 2、享受標(biāo)準(zhǔn)的五險一金,及全額公積金; 3、員工福利:周末雙休、帶薪休假、節(jié)日福利、生日福利、員工餐廳、每年不定期拓展團(tuán)建活動和旅游; 4、公開透明的晉升空間、良好舒適的辦公環(huán)境、和諧溫馨的同事關(guān)系、具有競爭力的薪酬……
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